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082022-06评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）在HER2阳性晚期乳腺癌患者中有效性及安全性的单臂、开发Ib/II期临床研究
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142022-06“评价重组人源化抗HER2 单抗-AS269 偶联药物（ARX788）在HER2 阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III 期临床研究临床”
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282023-042023年4月28日，由浙江医药股份有限公司（600216）控股子公司浙江新码生物医药有限公司（以下简称“新码生物”）主办的“评价重组人源化抗 HER2 单抗-AS269 偶联药物（ARX788）在 HER2 阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的多中心、随机、开放、阳性对照、II/III 期临床研究”（ZMC-ARX788-212 [ACE-Gastric-02]）研究者大会在浙江绍兴召开，来自全国107家临床试验中心的研究者线上线下同步参会。
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102022-122022年12月9日，SABCS会议上公布了HER2 ADC新药ARX788 II期研究（ACE-Breast-03）的最新数据。
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152022-11今日，权威医学期刊《细胞报告医学》（Cell Reports Medicine，影响因子IF=16.988）在线发布一项国产靶向HER2的ADC药物ARX788治疗HER2阳性晚期胃腺癌的I期研究。初步结果显示，ARX788在HER2阳性晚期胃腺癌患者中具有良好抗肿瘤活性和耐受性。【肿瘤资讯】特邀该研究的牵头PI徐瑞华教授对该研究结果进行深入解读和点评。
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282022-102022年10月28日，浙江新码生物医药有限公司（新码生物）宣布，公司抗体偶联药物（ADC）ARX305（CD70-ADC）在中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长牵头的治疗晚期实体瘤Ⅰ期临床研究完成首例患者给药（FIH）。
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302022-08浙江新码生物医药有限公司年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂产业化项目环境影响评价公示
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122022-072022年7月11日，浙江新码生物医药有限公司（以下简称“新码生物”）收到《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2022LP01062），其在研的ADC药物ARX305的I期临床试验申请获得CDE批准。
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142022-06截止到2022年6月5日，ARX788最长在组受试者在组时间已超1600天！！！
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082022-062022年5月31日，浙江新码生物医药有限公司临床阶段产品ARX788的HER2阳性晚期乳腺癌I期临床试验结果在国际知名医学期刊《Clinical Cancer Research》在线发表。
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062022-062022年5月，中国临床肿瘤学会（CSCO） 胃肠肿瘤专场线上会议圆满落幕。
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162021-12近日，在2021SABCS会议上，ACE-Breast-01研究更新了国产创新药ARX788的研究数据。为此，【ONCO前沿】特邀复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授为我们详细解读ARX788的研发历程以及ADC药物的发展现状。
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222021-122021年12月20日，浙江新码生物医药有限公司（以下简称“新码生物”）在研的ADC药物ARX305获得CDE 临床试验申请受理（受理号：CXSL2101498）。
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292021-092021年9月29日，中国临床肿瘤协会（CSCO）学术年会上，中山大学肿瘤防治中心张阳教授代表浙江新码生物医药有限公司公布了由徐瑞华教授牵头的《ARX788治疗HER2阳性晚期转移性胃癌及胃食管连接部腺癌患者的单臂、非盲、安全性及有效性Ib期临床研究》重要临床数据。
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102021-082021年8月10日，ARX788在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中的II/III期临床试验（CTR 20211583）在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者入组给药
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192021-055月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）拟纳入突破性治疗品种
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