招募信息:抗HER2单抗-AS269偶联药物治疗HER2阳性晚期胃癌和胃食管癌二线患者
栏目:公司新闻 发布时间:2021-08-10
“评价重组人源化抗HER2 单抗-AS269 偶联药物(ARX788)在HER2 阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III 期临床研究临床”

尊敬的患者 您好:

 “评价重组人源化抗HER2 单抗-AS269 偶联药物(ARX788)在HER2 阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III 期临床研究临床”(方案号:ZMC-ARX788-212(ACE-Gastric-02))由浙江新码生物医药有限公司申办,中山大学肿瘤防治中心作为组长单位,同步在全国107家中心开展。

本试验计划全国招募约405例受试者,方案设计符合伦理要求,已获得组长单位伦理委员会的批准,这将会保护您在试验当中的权益。


                                                                                    
主要入组标准



1. 年龄为18至80周岁(包含临界值,以签署知情同意书时间为准)的男性或女性患者;

2. 经病理组织学和/或细胞学确诊为胃腺癌(包括胃食管连接部腺癌),且为不可手术切除的晚期或转移性疾病者;

3. 既往接受一线标准化疗方案(包括含铂类药物和/或氟尿嘧啶类药物方案)治疗后(辅助治疗期间或完成后6个月内出现复发或转移,则视为一线治疗),且经研究者确认或病史记录具有明确的疾病进展者;

4. 既往接受过曲妥珠单抗(含曲妥珠单抗生物类似物)治疗;

5. HER2 阳性晚期胃癌或胃食管癌;

6. 预期生存期≥3 个月;

7. 能够遵循试验要求进行随访,按照研究医生或护士的指导能完成给药者。



注:以上列出的报名条件是主要报名条件,最终是否符合所有入选标准由研究者评估,并以患者您的全面体检结果为准。


联系人

董晶晶:13180005828

霍洪霞:18643030232

王 静:15936866020