新码生物HER2-ADC ARX788胃癌II/III期研究者大会圆满召开

　HER2-ADC ARX788胃癌II/III期研究者大会　

研究者大会合影

　　2021年4月25日，由浙江医药股份有限公司（600216）控股子公司浙江新码生物医药有限公司（以下简称“新码生物”）主办，“评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物（ARX788）在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究”（ZMC-ARX788-212 [ACE-Gastric-02]）研究者大会在广州召开。来自全国80多家临床试验中心的研究者线上线下同步参会。

　　ARX788为新一代采用非天然氨基酸技术实现定点偶联的抗HER2抗体偶联药物（HER2-ADC），用于治疗HER2阳性的实体瘤。ARX788于2016年在澳洲完成首例患者给药，2017年获得中国临床批件，在中国、美国、澳洲同步开展Ⅰ期临床试验。目前已经获得的数据显示ARX788在HER2阳性乳腺癌、胃癌中显示出较好的安全性和有效性。

　　ZMC-ARX788-212由中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华教授担任主要研究者，计划全球启动近100家研究中心，招募约405例受试者，主要目的为基于总生存期（OS）评价ARX788相较于研究者选择的治疗方案治疗HER2阳性晚期胃癌（含胃食管连接部腺癌）患者的有效性。

　　会议由中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华教授致开幕辞，徐院长从全球胃癌治疗领域的学术研究角度，对ARX788给予高度评价并寄予ZMC-ARX788-212研究厚望，徐院长表示：“中国是全世界胃癌发病人数和死亡人数最多的国家，都存在着巨大的、尚未满足的医疗需求，亟需更有效且可耐受的靶向药。ARX788前期的临床结果已经展现出不输于国外同类重磅产品的潜力，且耐受性更好。期待各位研究者共同努力，早日完成这项研究，推动中国原研药物走向世界，造福患者。”

徐瑞华院长致开幕辞

　　新码生物的董事长兼总经理梁学军致欢迎辞，概述了新码生物在大分子药领域的研发布局以及ARX788的临床开发情况。梁总表示：“新码生物以‘创新科技满足临床需求’为宗旨，主要致力于生物制品的研发生产。ARX788是新码生物产品管线中走的最快的产品，是全球首个进入临床的采用非天然氨基酸技术实现定点偶联的ADC药物。希望能够通过这项研究为全球HER2阳性胃癌患者提供新的治疗选择。”

梁学军董事长致欢迎辞

　　会上，中山大学肿瘤防治中心的邱妙珍教授介绍了临床方案；新码生物首席科学官夏钢博士介绍了ARX788的药学研究，医学经理熊高准介绍了ARX788的I期临床研究，临床经理季燕萍介绍了药品管理；CRO项目经理，来自南京希麦迪医药科技有限公司的龚宁做了项目管理及研究计划的介绍。现场及在线的研究者就方案进行了充分的有成效的讨论，为保证后期临床研究科学实施奠定了良好基础。

邱妙珍教授介绍临床方案

夏钢博士介绍ARX788的药学研究

医学经理熊高准介绍ARX788的I期临床研究

临床经理季燕萍介绍药品管理