非上市路演专场 重点治疗领域创新项目全覆盖 研发英才齐聚苏州

　　2020年9月27日-29日，“第五届中国医药创新与投资大会”如期举行。本次大会的非上市公司专场安排了4个场次项目路演，项目覆盖实体瘤、血液肿瘤、骨科、代谢系统、抗病毒等多个领域，也包含生物药、小分子药多个研发平台，共计34个路演项目现场宣讲。路演现场气氛热烈，投资人用掌声与名片对项目质量表示持续的认可。

专场现场盛况

　　非上市路演专场邀请了来自知名投资机构、科研院所、医药信息领域的四位行业专家，从政策、研发趋势等领域介绍我国创新药市场的现状与机遇。  
　　米内网总经理张步泳先生率先介绍了当前国家系列新政影响下我国创新药的市场现状，通过详实的数据对比，对现阶段创新药市场进行梳理；兴业证券董事总经理、研究院副院长徐佳熹先生的主题是“从1.0到2.0模式，创新药投资的未来新常态”，深入浅出的对近年来的创新药企业在二级市场的表现进行评述，点明了资本市场关注的企业类型；来自澳门大学的胡元佳教授基于专利转化的具体情况，从时代发展的角度介绍了我国医药创新事业；杭州火石数智科技副总裁周俊先生介绍了智能医学机器人的应用对企业、医生和患者可以带来哪些新支持。

开场报告演讲嘉宾风采

米内网首席研究员、总经理张步泳（左上）；兴业证券董事总经理、研究院副院长徐佳熹（右上）；
澳门大学副教授、中药质量研究国家重点实验室临床研究中心副主任胡元佳（左下）；杭州火石数智科技有限公司副总裁周俊（右下）

部分热点项目

一、肿瘤领域热度不减
‍　　本次路演涉及到肿瘤领域研发的企业有18家，市场关注度持续提升。

　　尚德药缘研发的ACT001，可以穿过血脑屏障，临床一期的安全性很好，治疗复发GBM的最长用药超过39个月，其中达到完全缓解的时间超过20个月。平均PFS超过20周，是欧美治疗复发历史数据（10周）的两倍。ACT001获得了欧美孤儿药资格，即将在美国和中国开展针对复发GBM的临床试验。
　　浙江新码生物专注于非天然氨基酸定点偶联大分子药物的研发和生产。研发管线中首个项目NCB001（抗HER2-ADC，治疗用生物制品1类）在乳腺癌I期临床研究中表现出良好的安全性和疗效。截止2020年7月16日，入组的59例HER2阳性晚期乳腺癌受试者中有26例PR，29例SD，4例PD，在II/III期的推荐剂量1.5mg/kg下药物相关毒性可控的前提下，ORR达到了68.4%（13/19）；目前乳腺癌II/III期临床研究已启动。
　　勤浩医药（苏州）有限公司研发管线中有八个处于不同研发阶段的抗肿瘤药物，其中 GH21 项目进展最快，预计 2023 年递交新药申请。GH21为小分子变构抑制剂，作用机理明确，安全性好，可与多种抗肿瘤药物联用，预期可治疗多种不同类型的肿瘤，具有极大市场价值和社会效益。
　　科望生物医药科技有限公司是一家临床阶段生物医药公司，专注于肿瘤免疫治疗。产品管线中的第一个全球首创的同时靶向PD-L1和4-1BB的双特异抗体新药ES101在临床试验阶段。ES101实现了对免疫细胞激活的“去闸加油”概念，有望成为新一代肿瘤免疫治疗的基石。

二、特色产品，表现亮眼

　　中国医学科学院北京协和医学院药物研究所的陈晓光教授，本次路演讲解的研究方向是代谢检查点调节剂。代谢检查点异常是肿瘤、自身免疫性疾病等重大慢病和衰老发生发展原始驱动力，代谢检查点调节剂将使慢病治疗进入全新的代谢治疗时代。
　　武汉益承生物利用PI3K亚型p55PIK抑制剂（伊匹乌肽）开发的原研药（first-in-class）为炎症和自身免疫性疾病提供了一种全新的有效治疗手段。伊匹乌肽原料药的第一个制剂治疗鼻炎目前正在开展II期临床，第二个制剂治疗眼部炎症的滴液临床批件在年内获得后也将尽快进入临床研究。
　　广东旋玉健康生物科技有限公司近期关注系统性红斑狼疮领域，针对IFNAR，开发了人源化的抗体IMN-01，它能阻断致病性的IFN-ω 和IFN-α，但保留非致病的IFN-β的抗病毒活性，从而降低副反应。另外，IMN-01结合IFNAR上的独特表位，在专利中也已经申请了针对新表位的保护。
　　骨新生医药科技（深圳）有限公司是一家专注于骨修复创新医药产品的开发和销售型企业，系广州领晟医疗科技有限公司控股子公司。代表产品有国内首个用于修复软骨损伤的 I 类创新药LH021和新一代活性骨修复材料固欣生，固欣生有望2021年实现上市销售。

三、多家企业提供新药研发技术平台

　　澳斯康生物制药（海门）有限公司由知名生物医药专家罗顺博士创立，公司高层多来自基因泰克、安进、默克等国际知名企业，主要承接创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产等CDMO服务，在细胞培养基开发、无血清细胞培养工艺技术开发等方面具有核心技术。
　　北大未名（ 上海）生物制药有限公司在上海张江国际医学园区内建成了1700平米的研发和中试生产基地，是国内领先的生物制药CDMO专业机构，专门为国内外客户提供高水准的生物医药项目CRO服务企业。
　　广东莱佛士制药以创新工艺路线为核心，系统整合酶催化、有机催化、以及连续流微反应等先进工艺，符合产业化、药品申报、安全、环保等多方面要求，符合国际社会对于绿色制药业的发展趋势。

四、企业宣讲，吹响自主创新号角

　　博安生物是一家全面综合性生物制药公司。从事治疗用抗体的研发，生产和商业化，专注于肿瘤科、糖尿病及免疫疾病等领域。拥有先进的抗体开发平台，覆盖了从靶点验证、抗体药物发现和开发、CMC的完整流程。

　　索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药，利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。
　　英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌新药，专注于合成致死作用机制。英派药业以 DNA损伤修复通路（DDR）自主研发平台为基础，构建了充实独特的产品管线，拥有全球小型生物制药公司中最丰富的DDR 产品组合。目前所有品种均为自主研发，公司拥有全球权益。